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268msc.com:两批药被召回:有些药就该搭配天平卖

2021-02-08 00:28:50新浪网
核心提示:人性化,是所有产品的必走路。给患者方便,就是给自己带量。可以说,这样反人性操作的药如果经营不善,没有一个决策者是无辜的。

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文章摘要:268msc.com,软剑人仙兽 TAGHeuer一声轻微地位。

有些差错,是有意无意设计出来的。

2月3号FDA官网宣布,Apotex公司有两批注射剂召回,原因是包装中的注射剂针筒错误。

正常的状态是刻度标识100㎎/ml,但错用了标识150㎎/ml的注射器,而应该用150mg/ml的注射器又错用了100㎎/ml的。

换句通俗话来说,该放筷子的花生米放了吸管,该放吸管的饮料放了筷子。

这错误严重吗?

我们知道一点,能把买不买的权利完全下放到患者自己手中的,叫OTC用药,比如风油精;

把能不能买的权利留给医生的,叫处方药;

把药品如何使用的权利必须留给护士的,多是注射剂。

这些权利对应着药物的使用风险,比如万古霉素,护士给你打好吊瓶,你自己把滴速调快了,就可能引发“红人综合征”的副作用。而Apotex这涉事药品正是此类需要特别注意的,依诺肝素钠。

经查同类药物的说明书,这类药本身是用来预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及Q波心肌梗死等。使用中甚至会根据体重来调节剂量大小,用量大了可能会增加出血风险,用量小了容易出现血栓。所以其精度的准确性是用药安全的基础,而根据官方说法,这是在客户投诉调查期间被发现的,尚不清楚有无不良事件发生。

不过可以确定的是,除非这两个产品的产量完全一致,否则必定是多因素完成的结局。

如果产量、生产日期完全一致,那么错误出在生产包装、质检、入库等流程,毕竟任何一个流程都有可能卡住。

还记得小林化工那混入了安眠药的脚癣药吗?错误导致发生次生事件,多人伤亡。这次同样是多流程同时出错才出现的,在某种程度上可以用高情商的说法,就是公司的质量体系运行有极大的提高空间;当然,低情商的说法容易惹祸,我就不说了,这节骨眼就别惹上跨国官司了。

毕竟Apotex是大企业,历史悠久,年销售额也是以亿计。犯这样的低端错误,不应该。

说到这里,和题目里“搭配天平卖”有啥关联?

当然有,这里犯的错是操作问题,是可以通过内部人员干预实现纠偏的。但有些错误,只是内部操作是不够的。大家看下这个说明书截图,已经与图片版说明书做过对比,没有差异。

一袋20克,一天一共吃20克,但一天吃三次。没毛病?

这种20/3除不尽的问题我们就不提了,但同样牵涉到一个分配问题,你让患者如何把药分成三份?

现在厨房秤常见的最小称量值是能满足三克的,但这个分配的工作不应该交给病人。除非是这药特别牛,独家,全是哭天喊地的刚性需求者,否则卖的好才奇怪。

从企业生产角度讲,20克一袋确实有更好的优势,比如装量要求是1%内的差异,那么0.2克;但如果是7克一袋,同样的装量差异规定,就成了0.07克(这里关于装量差异的规定,我只是举个例子,具体多少可以自己查药典等法规)。

0.2克的差异必然比0.07克更容易检出,这相当于把用药差错的风险做了转移,由患者承担。当然,这药成分里看应该没啥风险,但并不意味着这样的包装就合理。最起码一点,你让开了袋的药咋保存?污染风险增加了,如果患者开了袋又舍不得扔,那么不良事件的发生概率也增加了。

能用设计来改善的,就不要懒惰。千万不要用战术上的勤奋,来掩盖战略上的懒惰。不然,药企成千上万,同类产品众多,干嘛要买你的?不人性化的产品,不可能永远有生命力。

人性化,是所有产品的必走路。给患者方便,就是给自己带量。可以说,这样反人性操作的药如果经营不善,没有一个决策者是无辜的。

来源:新浪医药新闻

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